WG Wilko Grolman
ENFRIT

Recherche

Huit programmes, une question

Qu’apporte réellement une intervention sur l’oreille à la personne qui devra vivre avec ?

Six plateformes d’essais randomisés et deux programmes de laboratoire, menés pour l’essentiel depuis l’UMC Utrecht entre 2009 et 2018 et qui publient encore. Chacun a commencé de la même manière : une revue systématique pour mesurer à quel point les preuves étaient minces, puis un essai conçu pour répondre à la question ainsi mise à nu, dans un cadre réaliste.

Programmes de recherche

01

essai randomisé

Implantation cochléaire bilatérale

Des adultes ont été randomisés vers un implant ou deux, puis testés dans des conditions qui séparent les sources sonores plutôt que de tout faire passer par un seul haut-parleur. Le bénéfice binaural est apparu exactement là où la physique le prévoit : parole dans le bruit et localisation des sons. Un suivi à deux ans a confirmé la stabilité du bénéfice, et un essai multicentrique ultérieur n’a trouvé aucune différence entre implantation simultanée et séquentielle.

Schéma
Randomisé, multicentrique
Analysés
38 adultes
Publié
2016, 2017, 2019

02

essai randomisé

CINGLE — surdité unilatérale

Un implant cochléaire comparé à un dispositif à conduction osseuse et à une aide auditive CROS, avec une évaluation économique intégrée dès le protocole. L’implant a été la seule option à restaurer une localisation sonore objective, et c’est lui qui a produit la plus forte réduction des acouphènes. Les résultats de parole dans le bruit ont été publiés en 2025.

Schéma
Randomisé + multicentrique national
Traités
113 patients
Publié
2015 – 2025

03

essai randomisé

Protection auditive lors d’un festival réel

Plutôt qu’en cabine insonorisée, l’essai s’est déroulé lors d’un vrai festival de musique en plein air : volontaires randomisés avec ou sans bouchons d’oreilles, audiométrie avant et après. Un décalage temporaire du seuil auditif est survenu dans 8 % des oreilles protégées contre 42 % des oreilles non protégées. Une revue systématique publiée en parallèle montrait à quel point les preuves antérieures étaient minces.

Schéma
Randomisé, en conditions réelles
Participants
51
Reprise
OMS · UIT · AAO-HNS

04

deux essais randomisés d’équivalence

Chirurgie otologique ambulatoire

On tient largement pour acquis que la sortie le jour même coûte moins cher et vaut tout autant. Deux essais randomisés d’équivalence — l’un en chirurgie de l’étrier, l’autre en implantation cochléaire — ont testé cela directement. Résultats auditifs, qualité de vie et complications étaient comparables ; les sous-analyses de coûts n’ont pas trouvé l’économie totale promise, et les passages en hospitalisation ont été substantiels.

Schéma
Randomisé, équivalence
Randomisé
112 + 28
Publié
2022, 2024, 2025

05

programme de laboratoire

Physique du laser sur l’étrier

Un programme expérimental mesurant ce que les lasers chirurgicaux font réellement dans l’oreille moyenne : effets thermiques, mécaniques et acoustiques, mesurés plutôt que supposés. Après des complications cliniques avec un laser thulium, le groupe a déconseillé cette technologie — une recommandation issue de ses propres mesures.

Méthode
Os temporal et mesure
Objet
Diode 1 470 nm, thulium
Publié
2013 – 2017

06

faisabilité en imagerie

Imagerie de l’oreille interne à 7 Tesla

Imagerie ex vivo et in vivo à 7 Tesla pour voir si les structures fines de la cochlée pouvaient être représentées chez un patient vivant. Le constat honnête : techniquement possible, avec des artefacts qui n’ont pas disparu. L’imagerie du tenseur de diffusion du nerf auditif dans la surdité unilatérale ancienne est issue du même programme.

Méthode
IRM 7T, ex vivo + in vivo
Constat
Faisable, limité par les artefacts
Publié
2014, 2015

07

préclinique

Préservation du nerf auditif

Travaux précliniques demandant si le nerf auditif peut être protégé après la surdité. Un traitement temporaire par neurotrophine a préservé les cellules du ganglion spiral et maintenu intactes les réponses évoquées électriquement — publié dans le Journal of Neuroscience. Les travaux associés sur le biomarqueur de l’intervalle inter-phase sont crédités ci-dessous.

Méthode
Modèle animal, eCAP
Résultat
Cellules et fonction préservées
Publié
2014, 2015

08

mesure clinique

Science vestibulaire et déhiscence canalaire

La déhiscence du canal supérieur étudiée en combinant imagerie, audiométrie, potentiels évoqués myogéniques vestibulaires et suivi, dans le but précis de distinguer une découverte anatomique d’un patient symptomatique — y compris la manière dont la taille et la position de la déhiscence modifient la pression acoustique intracochléaire, et une description de cas familiaux.

Méthode
Imagerie + cVEMP + audiométrie
Question
Découverte vs syndrome
Publié
2014 – 2016
09

Ce qui n’est pas revendiqué

Deux exceptions explicites

Être auteur senior n’est pas être à l’origine d’une idée, et ce dossier distingue les deux.

Biomarqueurs du nerf auditif par intervalle inter-phase et eCAP. Le programme est crédité à ses initiateurs ; la contribution ici a été celle d’un senior et d’un superviseur.

Gentamicine intratympanique dans la maladie de Ménière. Auteur collaborateur, non initiateur du concept. L’essai a été arrêté prématurément — 15 patients sur les 48 prévus — et cela est rapporté tel quel.

Le nombre médian d’auteurs sur l’ensemble du portefeuille est de cinq ; il n’y a aucun article en auteur unique. Presque tout ici appartient autant à un doctorant ou à un groupe multicentrique qu’au superviseur.